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      風淋室在GMP潔凈廠房的使用
      發布時間:2013-01-21 09:37:51   瀏覽:4427

      風淋室在GMP潔凈廠房的使用
      其實風淋室應用最多的地方還是在于一般的潔凈室,對于GMP潔凈廠房,使用風淋室的頻率是近段時間才變高的,主要原因還是因為新版GMP規范的實施而造成的影響。

      GMP潔凈廠房它是懸浮粒子濃度受控,其建造和使用方式使得進入、產生、滯留于室內的粒子最少的房間。室內的其它參數包括:溫度、溫度、氣壓等,按需要受控。(醫用潔凈室、工業潔凈室)。
      GMP潔凈室較多采用夾心彩鋼板結構。對環境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態、照度等都有嚴格的規定,保證了生物免疫治療產品的生產質量和人員工作環境的舒適。整個實驗室配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾器的空氣凈化系統,控制潔凈區內塵粒數以及沉降菌和浮游菌數,室內溫度控制在20℃~24℃,濕度45%~60%,保證空氣清新、無菌。

      GMP潔凈廠房相關要求:
      潔凈室(區)內無脫落物、易清洗、易消毒的衛生工具,其存放地點沒有對產品造成污染。
      1、不同潔凈級別區應設相應的潔凈間,潔凈用具不得跨區使用。
      2、 10,000級無菌操作間不應設清洗間和帶水池的潔具間,此區域的潔凈用具在完成清潔后,應送出該區清潔、消毒或滅菌,然后存放于潔具間備用,以減少對無菌操作區的污染。
      3、 10,000級非無菌操作間(俗稱萬級輔助區)及其他低要求級別區,可根據實際需要設置地漏及水池,也可設清洗間,這些區域的地面可使用拖把、紗布及其他適當清潔用具清潔。
      4、潔凈用具應定期清洗或消毒,并有相關的管理文件,防止清潔用具給生產帶來污染。

      風淋室在GMP潔凈廠房應用相關:
      A、風淋室由大箱體(風機、過濾器安裝于此箱體內)、小箱體(雙吹風淋室此側安裝噴嘴,數量與大箱體一致、頂板(安裝內嵌式照明燈)、內底板(不銹鋼砂板)、風淋室雙門體與其它配件:過濾器,風機,智能電路板,噴嘴,照明燈等組成。
      B、風淋室是進入GMP潔凈廠房緩沖最好的凈化設備之一,它利用高速的氣流吹落并清除人身服裝或物料表面上附著的粒子。杜絕工作人員將頭發,灰塵、細菌帶入GMP潔凈室車間,達到工作場地嚴格的無塵凈化標準,生產出高質量的產品。
      C、風淋室工作原理:風淋區內空氣通過高壓風機將其通過初效過濾器壓入靜壓箱內,再經高效過濾器過濾后的潔凈氣流(過濾效率99.99%0.3um)由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上,從而有效而迅速的清除塵埃粒子。清除后的塵埃粒子再經由初、高效過濾器過濾后重新循環到風淋區域內。

      原文來源:http://www.blogorblogor.com/  黃貞民-13570963007

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